治疗、监测、手术器械等
试剂、检测系统等
独立软件、AI 工具等
确认产品属性与适用路径
TGA 注册服务
TGA 注册流程
专业洞察
告诉我们产品用途、现有资质与上市计划，从分类和资料需求开始讨论。
IVD Class 3
用于呼吸道病毒抗原联合检测；证书列示不同组合及自测、即时检测等使用范围。
MD Class IIb
用于胃肠道内镜下夹闭和止血的长期留置夹类器械，具体部位与适用情况见证书。
MD Class IIa
用于加工牙冠、牙桥、贴面、嵌体及高嵌体等定制牙科修复体的陶瓷坯料。
