项目记录
- 案例编号
- ST-020
- 目标市场
- 澳大利亚
- 产品类别
- MD Class IIb
- 团队工作
- 替客户申报
- 资料依据
- 留存证书，共 1 页
同类项目需要关注什么
预期用途与留置时长会影响监管判断；不能把所有内镜附件都按同一风险等级处理。
具体产品仍需按预期用途、型号范围与技术资料评估，本案例不替代个别项目的分类判断。
证书预览
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SONICTEC
胃肠道内镜止血夹 · ST-020
用于胃肠道内镜下夹闭和止血的长期留置夹类器械，具体部位与适用情况见证书。