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新冠病毒抗原自测试剂 · ST-024

用于非专业使用者通过鼻拭子样本进行 SARS-CoV-2 抗原自测。

项目记录

案例编号
ST-024
目标市场
澳大利亚
产品类别
IVD Class 3
团队工作
替客户申报
资料依据
留存证书,共 2 页

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自测产品还需关注使用说明、用户支持及条目所附条件,不应只保留证书首页。

具体产品仍需按预期用途、型号范围与技术资料评估,本案例不替代个别项目的分类判断。

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