项目记录
- 案例编号
- ST-014
- 目标市场
- 澳大利亚
- 产品类别
- IVD Class 3
- 团队工作
- 替客户申报
- 资料依据
- 留存证书，共 2 页
同类项目需要关注什么
同类产品可能对应不同的用途、型号和申报主体，项目评估需要核对具体资料。
具体产品仍需按预期用途、型号范围与技术资料评估，本案例不替代个别项目的分类判断。
证书预览
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SONICTEC
新冠病毒抗原自测试剂 · ST-014
供非专业使用者通过鼻拭子样本检测 SARS-CoV-2，辅助有症状人群的诊断判断。