作者：Sonictec · 更新
一个总价，可能覆盖不同的工作
同一款产品的两份报价，可能分别只包括申请协作，或还包含文件审核、Sponsor 持续服务及第三方支出。先核对报价的产品范围、交付内容和计费前提，再判断价格。不能仅凭“已有 CE”或产品名称，就假定资料无需进一步评估。
服务费：请对方写出交付和范围
服务费可以对应路径评估、资料审核、缺口分析、文件协作和申报沟通。建议写清覆盖哪些型号或产品范围，是否包括补充资料处理，以及新增工作如何确认。初步预算与正式报价也应区分：前者用于安排投入，后者需要有较清楚的产品和资料边界。
官方费用：与咨询公司的收费分开看
TGA 官方费用可能涉及申请及适用的评估或审查工作；年度收费是另一类项目。适用项目和金额，应核对 TGA 当前费用资料及相关规则。询价时应问清是否包含官方费用、由谁支付、按照哪一版标准估算，以及实际发生变化时怎样处理。本文提供官方入口，不给所有医疗器械套用一个金额。
持续费用：区别官方年费与 Sponsor 服务
TGA 年度收费和服务商收取的 Sponsor 持续服务费不是一回事。前者按适用官方制度判断，后者应写明对应哪些工作、计费期间和终止条件。可能涉及的官方豁免也需要单独判断，不能把某一产品某一年度的豁免记录当成永久免收费。
第三方工作：核对是否确有需要
根据现有证据与产品要求，项目可能需要补充检测、翻译、质量体系或其他专业工作。应先确定哪些是已识别的必需事项，哪些只是预留预算。建议要求说明第三方费用是否代收、是否需要另外委托，以及新增支出在发生前如何确认。
时间估算也需要写进前提
厂家资料尚未准备完成时，整个项目周期不能仅按照服务商处理时间计算。报价中的阶段计划应注明启动条件、需要厂家配合的事项，以及监管问询可能带来的调整。将付款节点与实际工作或交付对应，有助于后续管理。
给候选公司的六个比较问题
本报价覆盖哪些产品和工作？哪些项目明确不包含？官方费用与持续费用怎样列示？需要补充资料时怎样计费？新增第三方支出由谁确认？合作结束或范围改变后如何处理？这些是采购沟通建议，具体条款需要由合作双方确认。
怎样向 Sonictec 提供询价信息
请说明产品用途、型号范围、已有证书及技术资料状态、是否已有 ARTG 或 Sponsor，以及期望获得的支持。我们可据此讨论所需工作，再确认可报价的范围。渠道开发、仓储配送和注册项目可分别讨论，不将尚未核实的工作算成统一套餐。