作者:Sonictec · 更新
三个问题,需要分别回答
企业进入澳洲市场时,通常既关心产品准入,也关心谁会采购、怎样供货。监管许可、医保或其他支付安排以及渠道商业合作,各自解决不同问题,应同时规划但分别核实。
监管准入:确认产品和适用路径
对医疗器械及 IVD,应从预期用途、分类和已有证据出发,明确澳洲申请及供货安排。药品或其他产品需按其适用体系评估,不能将某一种器械路径套用于全部医药产品。
支付路径:先判断产品是否适用
Prescribed List 涉及特定医疗器械及人体组织产品的私人健康保险给付,并非适用于所有产品的统一医保目录。企业应先确认适用范围、证据与申报要求,再安排相关投入。取得 TGA 注册本身不等于进入该目录。
商业渠道:回答谁购买以及为何购买
渠道策略需要围绕产品价值、目标终端、价格、采购方式及合作伙伴展开。适合一个产品的药房或分销安排,未必适合另一个产品。对接前准备清楚产品定位和商业条件,有助于提高沟通质量。
本地交付:提前考虑库存和配送
库存、批次、储运、补货和售后安排,会影响产品进入渠道后的交付。应把实际储运要求与当地资源逐项匹配,尤其是有特殊条件的产品。
以同一份项目目标衔接各阶段
把当前状态、目标客户、需要的证据和计划时间整理清楚,再与合作方约定分阶段工作。Sonictec 可围绕注册、Sponsor、适用医保路径、渠道及澳洲仓配共同讨论方案。
